Decision

Decision no. 2012-249 QPC of 16 May 2012

Cryo-Save France [Collection of umbilical cord or placenta blood cells or umbilical cord or placenta cells]

On 20 March 2012, the Constitutional Council, in the conditions provided for by Article 61-1 of the Constitution, received an application for a priority preliminary ruling on the issue of constitutionality raised by the Conseil d'État (decision no. 346207 of 19 March 2012) on behalf of the company Cryo-Save France, raising the conformity of subparagraph IV of the fourth paragraph of Article L. 1241-1 of the Public Health Code with the rights and freedoms guaranteed by the Constitution.

THE CONSTITUTIONAL COUNCIL,

Having regard to the Constitution;

Having regard to Ordinance no. 58-1067 of 7 November 1958 as amended, concerning the basic law on the Constitutional Council;

Having regard to the Public Health Code;

Having regard to law no. 2011-814 of 7 July 2001 on bioethics;

Having regard to the Regulation of 4 February 2010 on the procedure applicable before the Constitutional Council with respect to applications for priority preliminary rulings on the issue of constitutionality;

Having regard to the observations filed by the applicant company by the SCP Roche and associates on 11 April 2012 and 25 April 2012;

Having regard to the observations of the Prime Minister, registered on 11 April 2012;

Having regard to the documents produced and appended to the case files;

Having heard Thomas Roche Esq. for the applicant company and Mr Xavier Pottier, appointed by the Prime Minister, at the public hearing on 10 May 2012;

Having heard the Rapporteur;

  1. Considering that the fourth paragraph of Article L. 1241-1 of the Public Health Code provides: "The collection of haematopoietic cells of umbilical cord blood and placenta blood as well as cells from the umbilical cord and placenta may only be carried out to scientific or therapeutic ends with a view to anonymous donation free of charge, and provided that during her pregnancy the woman provided her written consent to the collection and use of these cells, following receipt of information on the purposes of such use. This consent may be revoked in any way and at any time until the collection has been completed. By way of derogation, the donation may be made to the newborn infant or to the brothers or sisters of this child in the event of certified therapeutic necessity which is duly substantiated upon collection";

  2. Considering that, according to the applicant company, by depriving women giving birth of the right to collect umbilical cord or placenta blood cells or umbilical cord or placenta cells for further family usage, the legislature has encroached upon individual freedom; that these provisions, which prevent collection which may be useful for the health of family members, also violates the objective of constitutional standing of the protection of health; that finally, in depriving healthily born infants and unborn siblings of any possibility of benefiting from a transplant of umbilical cord or placenta blood cells, whereas this right is open to unhealthy siblings, these provisions breach the principle of equality;

  3. Considering that the legislature is at liberty at any time, when ruling on the matters within its jurisdiction, to amend earlier legislation or to repeal and replace it, as the case may be, with other provisions provided that, when doing so, it does not encroach upon the legal guarantees of constitutional requirements;

  4. Considering that individual freedom is proclaimed by Articles 1, 2 and 4 of the 1789 Declaration of the Rights of Man and the Citizen;

  5. Considering that pursuant to Article 6, the law must be “the same for all, whether it protects or punishes”; that the principle of equality does neither prevent the legislator from settling different situations in different ways, nor does it depart from equality in the general interest, provided that in both cases the resulting difference in treatment is directly related to the subject matter of the law providing for the different treatment;

6.Considering that pursuant to the eleventh recital to the Constitution of 27 October 1946, the Nation "shall guarantee to all, notably to children, mothers (…) protection of their health";

  1. Considering in the first place that the legislation enacted prior to the aforementioned Law of 7 July 2011 subjected the collection of umbilical cord or placenta blood cells or of umbilical cord or placenta cells to the regime applicable to the collection of surgical residues regulated under Article L. 1245-2 of the Public Health Code; that in enacting the contested provisions, the legislature considered the principle of the anonymous donation of these cells for no charge; that it intended to prevent the collection of umbilical cord or placenta blood cells or of umbilical cord or placenta cells with a view to their conservation by the individual for possible further usage, in particular within the family; that the choice of the legislature to render the collection of these cells conditional upon the prior issue of the written consent of the woman did not have either the object or the effect of granting rights over these cells; that it is not for the Constitutional Council, which does not dispose of a general power of appreciation and decision making of the same nature as that of Parliament, to impose its assessment in place of that of the legislature with regard to the conditions under which these cells may be collected and the manner in which they may be used; that accordingly, the objection alleging the violation of personal freedom must be rejected;

  2. Considering secondly that in enacting the contested provisions, the legislature did not authorise the collection of umbilical cord or placenta blood cells or of umbilical cord or placenta cells intended for transplants within the family in the absence of any certified therapeutic necessity which is duly substantiated upon collection; that it considered that in the absence of such a requirement, transplants of these cells within the family do not have any certified therapeutic advantage compared to other transplants; that it is not for the Constitutional Council, which does not have a general power of appreciation and decision making of the same nature as that of Parliament, to call into question the provisions thus adopted by the legislature, having regard to the state of knowledge and the state of the art; that accordingly, the fact that it is impossible to collect umbilical cord or placenta blood cells or umbilical cord or placenta cells for the sole purposes of their conservation by the individual for possible further usage in particular within the family where it is not justified by any therapeutic necessity upon collection cannot be regarded as a violation of the principle of the protection of health as guaranteed under the 1946 Preamble;

  3. Considering thirdly that the legislature has reserved the possibility to collect umbilical cord or placenta blood cells or umbilical cord or placenta cells for usage within the family solely to cases in which it is justified by certified therapeutic necessity which is known upon collection; that accordingly, the contested provisions do not subject to different regulation persons who find themselves in an identical situation; that the principle of equality before the law has therefore not been violated;

  4. Considering that the contested provisions are not contrary to any other right or freedom guaranteed by the Constitution;

HELD:

Article 1.- The fourth paragraph of Article L. 1241-1 of the Public Health Code is constitutional.

Article 2..- This decision shall be published in the Journal Officiel of the French Republic and notified in the conditions provided for under Article 23-11 of the Ordinance of 7 November 1958 referred to hereinabove.

Deliberated by the Constitutional Council in its session on 16 May 2012, sat on by: Mr Jean-Louis DEBRÉ, President, Mr Jacques BARROT, Mrs Claire BAZY MALAURIE, Mr Guy CANIVET, Mr Renaud DENOIX de SAINT MARC, Mrs Jacqueline de GUILLENCHMIDT, Mr Hubert HAENEL and Mr Pierre STEINMETZ.

Announced on 16 May 2012.

Les abstracts

  • 4. DROITS ET LIBERTÉS
  • 4.4. DROIT À LA VIE ET À L'INTÉGRITÉ PHYSIQUE, PROTECTION DE LA SANTÉ (Pour la protection de la santé publique, voir ci-dessous Autres droits et principes sociaux)
  • 4.4.3. Prélèvement
  • 4.4.3.3. Prélèvement de cellules

Le quatrième alinéa de l'article L. 1241-1 du code de la santé publique n'autorise pas des prélèvements de cellules du sang de cordon ou placentaire ou de cellules du cordon ou du placenta destinées à des greffes dans le cadre familial en l'absence d'une nécessité thérapeutique avérée et dûment justifiée lors du prélèvement. Le législateur a estimé qu'en l'absence d'une telle nécessité, les greffes dans le cadre familial de ces cellules ne présentaient pas un avantage thérapeutique avéré par rapport aux autres greffes.
Il n'appartient pas au Conseil constitutionnel, qui ne dispose pas d'un pouvoir général d'appréciation et de décision de même nature que celui du Parlement, de remettre en cause, au regard de l'état des connaissances et des techniques, les dispositions ainsi prises par le législateur. Par suite, l'impossibilité de procéder à un prélèvement de cellules du sang de cordon ou placentaire ou de cellules du cordon ou du placenta aux seules fins de conservation par la personne pour un éventuel usage ultérieur notamment dans le cadre familial sans qu'une nécessité thérapeutique lors du prélèvement ne le justifie ne saurait être regardée comme portant atteinte à la protection de la santé telle qu'elle est garantie par le Préambule de 1946.

(2012-249 QPC, 16 May 2012, cons. 8, Journal officiel du 17 mai 2012, page 9155, texte n° 9)
  • 4. DROITS ET LIBERTÉS
  • 4.19. LIBERTÉ PERSONNELLE
  • 4.19.8. Liberté personnelle et prélèvements biologiques

La législation antérieure à la loi n° 2011-814 du 7 juillet 2011 relative à la bioéthique soumettait le recueil des cellules du sang de cordon ou placentaire ou des cellules du cordon ou du placenta au régime de recueil des résidus opératoires organisé par l'article L. 1245-2 du code de la santé publique.
Le législateur, en introduisant un quatrième alinéa dans l'article L. 1241-1 du code de la santé publique, a retenu le principe du don anonyme et gratuit de ces cellules et il a entendu faire obstacle aux prélèvements des cellules du sang de cordon ou placentaire ou des cellules du cordon ou du placenta en vue de leur conservation par la personne pour un éventuel usage ultérieur notamment dans le cadre familial. Le choix du législateur de conditionner le prélèvement de ces cellules au recueil préalable du consentement écrit de la femme n'a pas eu pour objet ni pour effet de conférer des droits sur ces cellules.
Il n'appartient pas au Conseil constitutionnel, qui ne dispose pas d'un pouvoir général d'appréciation et de décision de même nature que celui du Parlement, de substituer son appréciation à celle du législateur sur les conditions dans lesquelles de telles cellules peuvent être prélevées et les utilisations auxquelles elles sont destinées. Par suite, le grief tiré de la méconnaissance de la liberté personnelle doit être écarté.

(2012-249 QPC, 16 May 2012, cons. 7, Journal officiel du 17 mai 2012, page 9155, texte n° 9)
  • 5. ÉGALITÉ
  • 5.1. ÉGALITÉ DEVANT LA LOI
  • 5.1.4. Respect du principe d'égalité : différence de traitement justifiée par une différence de situation
  • 5.1.4.23. Droit de la santé

Le quatrième alinéa de l'article L. 1241-1 du code de la santé publique a réservé la possibilité de prélever des cellules du sang de cordon ou placentaire ou des cellules du cordon ou du placenta pour un usage dans le cadre familial aux seuls cas où une nécessité thérapeutique avérée et connue à la date du prélèvement le justifie. Ces dispositions, qui peuvent conduire à un traitement différent des membres d'une même fratrie, ne soumettent pas à des règles différentes des personnes placées dans une situation identique. Le principe d'égalité devant la loi n'est donc pas méconnu.

(2012-249 QPC, 16 May 2012, cons. 9, Journal officiel du 17 mai 2012, page 9155, texte n° 9)
  • 11. CONSEIL CONSTITUTIONNEL ET CONTENTIEUX DES NORMES
  • 11.7. EXAMEN DE LA CONSTITUTIONNALITÉ
  • 11.7.3. Étendue du contrôle
  • 11.7.3.1. Pouvoir discrétionnaire du législateur non contrôlé par le juge constitutionnel

Le législateur, en introduisant un quatrième alinéa dans l'article L. 1241-1 du code de la santé publique, a retenu le principe du don anonyme et gratuit des cellules du sang de cordon ou placentaire ou de cellules du cordon ou du placenta et il a entendu faire obstacle aux prélèvements des cellules du sang de cordon ou placentaire ou des cellules du cordon ou du placenta en vue de leur conservation par la personne pour un éventuel usage ultérieur notamment dans le cadre familial. Le choix du législateur de conditionner le prélèvement de ces cellules au recueil préalable du consentement écrit de la femme n'a pas eu pour objet ni pour effet de conférer des droits sur ces cellules.
Il n'appartient pas au Conseil constitutionnel, qui ne dispose pas d'un pouvoir général d'appréciation et de décision de même nature que celui du Parlement, de substituer son appréciation à celle du législateur sur les conditions dans lesquelles de telles cellules peuvent être prélevées et les utilisations auxquelles elles sont destinées.

(2012-249 QPC, 16 May 2012, cons. 7, Journal officiel du 17 mai 2012, page 9155, texte n° 9)
  • 11. CONSEIL CONSTITUTIONNEL ET CONTENTIEUX DES NORMES
  • 11.7. EXAMEN DE LA CONSTITUTIONNALITÉ
  • 11.7.3. Étendue du contrôle
  • 11.7.3.2. Limites reconnues au pouvoir discrétionnaire du législateur
  • 11.7.3.2.2. État des connaissances et des techniques

Le quatrième alinéa de l'article L. 1241-1 du code de la santé publique n'autorise pas des prélèvements de cellules du sang de cordon ou placentaire ou de cellules du cordon ou du placenta destinées à des greffes dans le cadre familial en l'absence d'une nécessité thérapeutique avérée et dûment justifiée lors du prélèvement. Le législateur a estimé qu'en l'absence d'une telle nécessité, les greffes dans le cadre familial de ces cellules ne présentaient pas un avantage thérapeutique avéré par rapport aux autres greffes.
Il n'appartient pas au Conseil constitutionnel, qui ne dispose pas d'un pouvoir général d'appréciation et de décision de même nature que celui du Parlement, de remettre en cause, au regard de l'état des connaissances et des techniques, les dispositions ainsi prises par le législateur.

(2012-249 QPC, 16 May 2012, cons. 8, Journal officiel du 17 mai 2012, page 9155, texte n° 9)
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